اوروبا والكويت والامارات يسحبون دواء افنديا "للسكر" من بعد تحذير الوكاله الاوربية

**جمرة غضا** · 25-09-2010, 05:06 PM

خبر منعه بالامارات

اقتباس:

اتجاه لسحب عقار"أفنديا" من الأسواق المحلية

آخر تحديث:السبت ,25/09/2010
أبوظبي - سلام أبوشهاب: تتجه السلطات الصحية في الدولة إلى سحب عقار “افنديا” لعلاج السكري بعد قرار لجنة الخبراء التابعة للوكالة الأوروبية للأدوية أن منافع دواء “أفنديا” غير كافية بالمقارنة مع المخاطر التي يتسبب استخدامه بها، وأوصت الوكالة بتعليق الترخيص الذي منحته لبيع هذا الدواء في دول الاتحاد الأوروبي، إضافة إلى النرويج وايسلندا وليشتنشتاين .وقالت مصادر مطلعة لـ”الخليج” إن أعضاء لجنة اليقظة الدوائية التي تضم أعضاء من مختلف الجهات الصحية في الدولة تم اطلاعها أمس على آخر التطورات المتصلة بالعقار تمهيداً لاتخاذ قرار في هذا الجانب من المتوقع أن يتخذ غداً الأحد نظراً للإجازة الأسبوعية أمس واليوم .

وأشارت المصادر إلى أن السلطات الصحية تتابع وبشكل مستمر مع المنظمات والهيئات الصحية العالمية آخر المعلومات والقرارات حول العقار تمهيداً لاتخاذ القرار المناسب والذي في الغالب سيكون سحب العقار أو الحد من استخدامه بشكل كبير، وهذا ما ستقرره لجنة اليقظة الدوائية غداً، ويذكر أنه في حال موافقة المفوضية الأوروبية على توصية الوكالة الأوروبية للأدوية فإنه سيتم سحب العقار من أوروبا خلال شهور، بينما في أمريكا قررت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الحد من استخدام دواء “أفنديا” بشكل كبير من دون منعه بالكامل .

وكان أطباء بريطانيون قد حذروا مطلع سبتمبر/ أيلول الجاري من أن دواء “أفنديا” الذي يتناوله حوالي 100 ألف من مرضى السكري في بريطانيا يزيد من خطر السكتات القلبية، وهو ما زال من أكثر الأدوية بيعاً عالمياً داعين إلى سحبه من الأسواق .

وأشار الأطباء في تقرير نشر مؤخراً إلى أنه ما كان ينبغي أبداً الترخيص للدواء المذكور في بريطانيا لأن مخاطره تتخطى الفوائد، فهو قد يتسبب بأكثر من 1000 إصابة بالسكتات القلبية في المملكة المتحدة .

وكانت إحدى اللجان المسؤولة عن سلامة الدواء في بريطانيا دعت قبل ثلاثة شهور لسحب “أفنديا”، في المقابل أكدت الشركة المصنعة للدواء “غلاكسو سميث كلاين” في ذلك الوقت أن الأبحاث المكثفة أظهرت أن العقار سليم وفعال
http://www.alkhaleej.ae/portal/95940...f427349a2.aspx

منعه وسحبه من الكويت

اقتباس:

بناء على توصيات هيئتي الدواء الأوروبية والأمريكية 25/09/2010"الصحة" تسحب دواء "افانديا" لمخاطره على القلب

(كونا): كشفت وزارة الصحة، اليوم، عن سحب ووقف ومنع تداول دواء "افانديا" الخاص بمرضى السكر من النوع الثاني احترازيا، جراء المخاطر التي يشكلها استعماله على القلب والشرايين، وبناء على توصيات هيئتي الدواء الأوروبية والأمريكية.
قال وكيل وزارة الصحة المساعد لشؤون الأدوية والتجهيزات الطبية الدكتور عمر السيد عمر إن "قرار السحب جاء نتيجة توصيات تفيد انه يسبب مخاطر على القلب والشرايين".
وأضاف السيد عمر انه سيتم تحريز الكميات الموجودة لدى الوكيل المحلي، فضلا عن سحبه ومنع تداوله في الصيدليات في القطاعين الأهلي والحكومي، داعيا في الوقت نفسه مستخدمي الدواء إلى التوقف عن استخدامه ومراجعة الطبيب لاستعمال الأدوية المشابهة الأخرى.
وأكد أن دور إدارة الرقابة الدوائية والغذائية هو ضمان حصول المريض على الدواء السليم حفاظا على صحته وسلامته، مبينا أن الرقابة الدوائية والغذائية في الكويت تتابع أولا بأول توصيات وإجراءات هيئات الدواء والغذاء العالمية.
يذكر أن السلطات الطبية الأوروبية والأمريكية أوضحت مؤخرا أن دواء "افانديا" يزيد من خطر الإصابة بإمراض القلب والشرايين لدى مرضى السكري، حيث خلصت لجنة الخبراء التابعة للوكالة الأوروبية للأدوية بالاستناد إلى المعطيات المتوافرة إلى أن منافع الدواء غير كافية بالمقارنة مع المخاطر التي قد يسببها، في حين أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "اف دي ايه" قرارا يقضي بالحد من استخدام الدواء بشكل كبير دون منعه نهائيا.
وتعتبر الكويت من الدول ذات النسب العالية في الإصابة بمرض السكر، حيث وصلت إلى أكثر من 16 بالمئة من البالغين، في حين وصلت نسبة إصابة الأطفال إلى 22 حالة لكل 100 ألف طفل تحت سن 14.
ويتوقع أن يصل عدد المصابين بمرض السكر في العالم إلى أكثر من 300 مليون شخص بحلول عام 2025 وان عدد المعرضين للإصابة به قد يصل إلى 427 مليون شخص في العام نفسه.
http://www.al-seyassah.com/AtricleVi...6/Default.aspx