الهيئة العامة للغذاء والدواء تلغي تسجيل مستحضر الريتودرين (ritodrine Yutopar® )

09/07/1434


تعلن الهيئة العامة للغذاء والدواء عن إلغاء تسجيل المستحضر الصيدلاني ريتودرين (ritodrine Yutopar®) والذي يستخدم لمنع الولادة المبكرة، وذلك بناء على توصية لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها المعتمدة، حيث اتضح أن المخاطر الناجمة عن المستحضر تفوق الفوائد العلاجية، واثبتت الدراسات وقواعد رصد الأعراض الجانبية إلى أن فرصة حدوث أعراض جانبية خطيرة مثل عدم انتظام دقات القلب (cardiac arrhythmias) ونقص التروية القلبية (myocardial ischemia) وتراكم السوائل داخل الرئتين (Pulmonary edema)وخفقان القلب (palpitation) وتسارع نبضات القلب (tachycardia).
عليه تأمل الهيئة من جميع الممارسين الصحيين والمرضى التوقف عن استخدام المستحضر الصيدلاني ريتودرين (ritodrine Yutopar®) واستخدام البدائل العلاجية المناسبة لدى الحوامل اللاتي يحتجن إلى منع الولادة المبكرة ، وقد قامت الهيئة بمخاطبة الجهات المختصة لسحب هذا المستحضر من السوق المحلي.
وتحث الهيئة الممارسين الصحيين والمرضى على إبلاغ المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية و ذلك بإرسالها على العنوان التالي:
المركز الوطني للتيقظ و السلامة الدوائية
الهيئة العامة للغذاء والدواء – قطاع الدواء
3292 الطريق الدائري الشمالي – حي النفل
الرياض 13312 – 6288
المملكة العربية السعودية
تلفون: 2038222-01- تحويلة: 2317 , 2354
الهاتف المجاني : 8002490000
فاكس: 2057662-01
البريد الإلكتروني NPC.Drug@sfda.gov.sa

المصدر / الهيئة العامة للغذاء والدواء