جائني إيميل من جهة قانونية أجنبية عبارة عن دعوة للمشاركة في الدعوى القضائية التي يعتزمون رفعها ضد شركة أدوية تنتج حبوب منع حمل لها تأثيرات جانبية خطيرة.

المهم .. بحث في الأمر و وجدت الأمر حقيقي و أن هناك مواقع قانونية عدة تقوم بتوعية المواطنين و تجميع تواقيع المتضررين لرفع القضية ضد الشركة المنتجة و مطالبتها أولا بإصدار أمر سحب للمنتجات من الأسواق و بعد ذلك لكل حادث حديث.

هذه المنتجات أعرف منها نوع واحد منتشر في صيدليات بلادنا .. حبوب منع حمل ياسمين.

المنتجات التي صدر التحذير بخصوصها..

حبوب منع حمل ياز Yaz
حبوب منع حمل أوسيلا Ocella
حبوب منع حمل ياسمين Yasmin


الأخطار المحتملة لهذه الحبوب تشمل:

• جلطات دمية في القدمين blood clots in the legs (DVT)
• جلطات دموية في الرئة blood clots in the lungs (Pulmonary embolism)
• السكتة الدماغية stroke
• النوبات القلبية heart attack
• مشاكل و أمراض الحوصلة المرارية gall bladder disease
• إلتهاب البنكرياس pancreatitis
• أمراض في الكبد و الكلى Kidney or liver disease

و هناك أعراض و أمور أخرى يعتقد بوجود علاقة لهذه الأدوية بها.


و هناك خبر عن تنبيه صدر من هيئة الغذاء و الدواء بخصوص حبوب ياسمين

http://www.alweeam.com/news/news.php...n=show&id=9752


و هذه روابط بعض المواقع ذات العلاقة .. و ما نستغني طبعا عن أراء المختصين و أهل الخبرة:

http://www.adrugrecall.com/yaz-birth...e-effects.html

http://www.yazsideeffectslawsuit.com/

http://www.ashcraftandgerel.com/main...rol-pills.html

الهيئة العامة للغذاء والدواء تنشر معلومات عن سلامة استخدام مستحضرات موانع الحمل ياسمين (Yasmin)



15 ربيع الأول 1431 هـ الموافق 1 مارس 2010 م


نظرا لكثرة الاستفسارات الواردة للمركز الوطني لمعلومات الأدوية والسموم بخصوص دواء Yasmin , ومن منطلق حرصنا في المركز على التوعية الدوائية الصحيحة فإننا نفيد بالتالي:

تختلف حبوب منع الحمل دواء ياسمين (Yasmin) عن غيرها من حبوب منع الحمل الأخرى باحتوائها على مادة progestin drospirenone. هذه المادة قد تسبب زيادة في نسبة البوتاسيوم في الدم. لذلك، يجب أن لا تؤخذ حبوب منع الحمل (ياسمين) من قبل النساء اللاتي لديهن أمراض في الكلى أوالكبد أو أمراض الغدة الكظرية لأن هذا قد يؤدي إلى حدوث أمراض خطيرة في القلب ومشاكل صحية أخرى.

هناك أدوية قد تزيد من نسبة البوتاسيوم في الدم. أي امرأة تقوم حاليا باستعمال أي من الادوية المذكورة أدناه, فإنه يجب عليها مراجعة الطبيبة المختصة واستشارتها حول إمكانية تناول الياسمين Yasmin, وعند البدء بتناول تلك الحبوب فإنه ينبغى عمل فحص للدم خلال الشهر الأول من تناول الياسمين Yasmin للتحقق من مستوى البوتاسيوم في الدم.

الأدوية التي قد تزيد نسبة البوتاسيوم هي:
* مضادات الالتهاب غير الستيرودية (مثل ibuprofenوغيره) عندما تؤخذ يوميا على المدى الطويل لعلاج التهاب المفاصل أو مشاكل أخرى).
* مدرات البول الموفرة للبوتاسيوم (مثل spironolactone وغيره)
* مكملات البوتاسيوم أو أي مستحضر يحتوي على البوتاسيوم.
* مثبطات الانزيم المحول للأنجيوتنسن ACE inhibitors ( مثل: Capoten, Zestrilوغيرها)
* مضادات مستقبلات الأنجيوتنسن الثاني (مثلCozaar, Diovan وغيرها )
* الهيبارين (دواء مميع للدم).
* مثبطات الألدوستيرون.

وقد تزيد جميع وسائل منع الحمل الدوائية من احتمالية الاصابة بتجلط الدم, إلا أن هناك عدة دراسات تشير إلى علاقة الجيل الثالث من أدوية منع الحمل بارتفاع خطر الجلطات الدموية الوريدية حيث أشارت تلك الدراسات إلى أن نسبة حدوث الجلطات الدموية الوريدية تكون مضاعفه مع الجيل الثالث مقارنة مع الجيل الثاني من تلك الأدوية (بمعدل حالة-حالتين إضافية لكل 10,000 امرأة متناولة لتلك الأدوية في العام).

وكما هو الحال مع جميع الأنواع الأخرى من وسائل منع الحمل الدوائية وبالإضافة إلى ضغط الدم المرتفع, ارتفاع نسبة الدهون في الدم, السمنة, السكري وغيرها من الأمراض المزمنة, فإن التدخين يزيد من خطورة حدوث الآثار الجانبية على القلب والأوعية الدموية. هذه الخطورة تزداد مع تقدم العمر وعدد السجائر المستخدمة في اليوم وهذه ملاحظة أكثر في النساء اللاتي تعدين عمر الخامسة والثلاثين. لذا فإن النساء المدخنات اللاتي يستخدمن الوسائل الدوائية لمنع الحمل ينصحن وبشدة بالإقلاع عن التدخين.

وأخيرا, ننصح أن يكون استخدام حبوب موانع الحمل تحت إشراف الطبيبة ونؤكد على أهمية قراءة النشرة الداخلية بتمعن قبل تناول الحبوب.

في حالة وجود أي استفسار, يرجى توجيهه إلى المركز الوطني لمعلومات الأدوية والسموم عبر وسائل الاتصال التالية:
المركز الوطني لمعلومات الأدوية والسموم
الهيئة العامة للغذاء والدواء- قطاع الدواء
3292 الطريق الدائري الشمالي-حي النفل
الرياض 13312-6288
هاتف : 2759222
التحويلات التالية 5390- 5392-5371-5396-5394-5393
الفاكس: 2057627
الموقع الالكتروني: http://dpic.sfda.gov.sa



كذلك يرجى إبلاغ المركز الوطني للتيقظ الدوائي عند حدوث أي أعراض جانبية لهذه الحبوب أو لغيرها من الأدوية و ذلك بإرسالها عن طريق البريد الإلكتروني أو عن طريق البريد المجاني على العنوان التالي:
المركز الوطني للتيقظ و السلامة الدوائية
الهيئة العامة للغذاء والدواء – قطاع الدواء
3292 الطريق الدائري الشمالي – حي النفل
الرياض 13312 – 6288
المملكة العربية السعودية
تلفون: 012759222 تحويلة 2334،2353،2352،2354،2356
فاكس: 012107398
Email : NPC.Drug@sfda.gov.sa
الموقع الإلكتروني للمركز :
www.sfda.gov.sa/NPC


http://www.sfda.gov.sa/Ar/Drug/News/697-ar-1-3.htm

مشكور أبو هشام نقلت الموضوع بروابطه ورد هيئة الغذاء والدواء جهد تشكر عليه

هذا ليس رد الهيئة..

الإيميل إللي جاني و الدعوى القضائية جديد و تقريبا الحكاية حسب ما قرأت بدأت من أشهر قليلة مضت .. يعني لسه في بداياتها.

أما موضوع الهيئة فكان موضوع توضيحي قبل 7 أشهر لتنبيه الناس عن بعض المحاذير المحتملة للعقار.

الآن تأكدت لدى البعض الصلة بين العقارات المذكورة و بعض الأمراض و هم يسعون الآن لإجبار الشركة على سحب منتجاتها من السوق.

المشاركة الأصلية كتبت بواسطة abuhisham

هذا ليس رد الهيئة..

الإيميل إللي جاني و الدعوى القضائية جديد و تقريبا الحكاية حسب ما قرأت بدأت من أشهر قليلة مضت .. يعني لسه في بداياتها.

أما موضوع الهيئة فكان موضوع توضيحي قبل 7 أشهر لتنبيه الناس عن بعض المحاذير المحتملة للعقار.

الآن تأكدت لدى البعض الصلة بين العقارات المذكورة و بعض الأمراض و هم يسعون الآن لإجبار الشركة على سحب منتجاتها من السوق.

مشكور على الإيضاح حسبت الهيئة ردت على مخاطر الدواء.ويجب ان تسحب هذه المنتجات من السوق بسبب الإستهلاك الكبير لها مع وضوح مخاطرها

قمت بمراسلة هيئة الغذاء و الدواء بالتالي:



السادة الهيئة العامة للغذاء و الدواء

السلام عليكم و رحمة الله و بركاته

سبق أن نشرتم تنبيها لإختلاف خصائص و طريقة إستخدام حبوب منع الحمل من نوع Yasmin في شهر مارس لهذا العام:
http://www.sfda.gov.sa/Ar/Drug/News/697-ar-1-3.htm

و مؤخرا وصلني تحذير من جهات قانونية غربية بتحركات قانونية ذات علاقة بهذا العقار وعقارين أخرى مشابهة لإجبار الشركة المنتجة على سحب هذه المنتجات من الأسواق.

هذه العقارات هي :
Yaz, Yasmin, Ocella Birth Control Pills
http://www.ashcraftandgerel.com/main...rol-pills.html

http://www.yazsideeffectslawsuit.com/

http://www.adrugrecall.com/yaz-birth...e-effects.html


فهل لديكم أي مستجدات بهذا الخصوص؟

نأمل منكم سرعة الإجابة و تأكيد إن كانت العقارين الأخرى متوفرة في أسواقنا للتنبيه عنها.

شاكر لكم تعاونكم و جهدكم.

أخوكم
أبوهشام
مشرف منتدى مقاطعة
www.mqataa.co/vb



جائني منهم هذا الرد:

Request No.(10-10-1100), has been answerd by: (Omar Al Burikan ), please click on : http://dpic.sfda.gov.sa to follow up with your request or find answer bellow:

الأخ العزيز، المنتجات الثلاثة المذكورة Yasmin و Yaz وocella هي أسماء تجارية لأدوية مانعة للحمل تحتوي على نفس تركيبة الهرمونات ( Drospirenone and ethinyl estradiol ) والتي تم التنبيه عنها من خلال التنبيه عن دواء Yasmin على موقع الهيئة.
نلفت نظر الأخ الكريم إلى أن Yaz وocella غير مسجلين في المملكة لذلك لم نأت على ذكرهما في تنبيه الهيئة وإلى الآن لا توجد مستجدات بخصوص هذا الموضوع.
نشكر لك ثقتك بالمركز الوطني لمعلومات الأدوية و السموم

أخيرا هيئة الغذاء و الدواء تطلق التحذير رسميا بخصوص حبوب "ياسمين" :

https://www.mqataa.co/vb/showthread.php?t=37925

«باير هيلث»: «الياسمين» لم يُسحب من السوق السعودية
الجمعة, 02 ديسيمبر 2011

الدمام – «الحياة»


نفت شركة «باير هيلث كير» في المملكة سحب مستحضر «الياسمين» لمنع الحمل من السوق السعودية، «أو أي سوق آخر في العالم». ووصفت الشركة، في توضيح تلقته «الحياة»، ما نشر في هذا الصدد من معلومات، نقلاً عن «الهيئة العامة للدواء والغذاء»، بأنها «عارية من الصحة تماماً».
وقال مسؤول العلاقات العامة في الشركة السيد لطفي، تعقيباً على ما نشرته «الحياة» أخيراً: «إن هيئة الدواء والغذاء لم تذكر (في نشرة أصدرتها في وقت سابق عن المستحضر) أنه «سُحب من السوق السعودي». وأوضح أنه تم «نشر أخبار غير دقيقة، عن مستحضر «الياسمين» الخاص بتنظيم الحمل، من أنه تم إيقاف المنتج، وسحبه من السوق السعودي، إضافة إلى عدم دقة نقل ما ورد عن هيئة الغذاء والدواء، من تحديث النشرة الخاصة بالمستحضر».
وذكر لطفي، أن ما نُشر «أدى إلى حالة من الارتباك، والخوف غير المبرر من مستخدمي «الياسمين»، وغيرها من الحبوب. وكذلك أدى إلى انزعاج كثير من أطباء النساء والولادة من هذه الأخبار الخاطئة، لأنها أدت إلى حالة من الخوف والارتباك»، مشدداً على أنّ «توقيف استعمال الحبوب من دون استشارة طبية، أو حتى تغيير الوسيلة من دون استشارة الطبيبة، قد يؤدي إلى حدوث مشكلات جمة، منها حمل غير مُخطط له، وكذلك ارتفاع في نسبة حدوث الجلطات».
ونصح أي سيدة «تود الحصول على معلومات صحيحة ودقيقة وعلمية، فيما يخص وسائل تنظيم الحمل، بأن تكون طبيبة النساء والولادة هي المصدر الوحيد لها».
يُشار إلى أن «الهيئة العامة للغذاء والدواء»، أوضحت في نشرة أصدرتها مطلع شهر آذار (مارس) الماضي، أن مستحضر «الياسمين»، يحوي مادة «progestin drospirenone». التي «قد تسبب زيادة في نسبة «البوتاسيوم» في الدم»، مؤكدة «ألا تؤخذ حبوب منع الحمل (الياسمين) من قبل النساء، اللاتي لديهن أمراض في الكلى، أو الكبد، أو أمراض الغدة «الكظرية»، لأن هذا قد يؤدي إلى حدوث أمراض خطيرة في القلب، ومشكلات صحية أخرى».


وهذا رابط الخبر
http://international.daralhayat.com/...article/334992