عقب تحذيرات أطلقتها هيئة الغذاء والدواء الأمريكية

«هيئة الدواء» تتحرك للتصدي ضد دخول حقن ملوثة بالبكتيريا للسوق السعودي

الرياض – محمد الحيدر
بدأت الهيئة العامة للغذاء والدواء بالسعودية تجري تحرياتها بدقة نحو رسالة تحذيرية بثتها هيئة الغذاء والدواء الامريكية على موقعها الالكتروني تحذر فيها من دخول ادوية لأمريكا مصدرها شركة ادوية خليجية تتخذ من دولة الامارات مقرا لها، تحتفظ "الرياض"بمسماها.
وعللت هيئة الغذاء والدواء الامريكية اطلاق تحذيراتها بان فريق متخصص يمثلها زار مقر الشركة بغرض التفتيش على المصنع حيث كشف عن وجود مخالفات تتعلق بممارسة التصنيع الدوائي الجيد والتي من اهمها عدم وجود احتياطيات كافيه لمنع حدوث التلوث البكتيري لأدويه الشركة خلال عمليه التصنيع، والتي شملت الادوية الحساسة والتي تعطي من خلال الوريد.
وخص التحذير احد خطوط انتاج الحقن فقط وليس أدوية الشركة الأخرى، اذ كشف المفتشون الامريكان عن ان هناك ضعفا في اجراءات التعقيم في خطوط الانتاج خاصة خلال تصنيع الحقن، وعدم وجود اجراءات دليل مكتوبة لبعض عمليات التصنيع ووظائفها بالمصنع، اضافة الى غياب الانظمة الالكترونية المتقدمة التي تحصر عمليات التغيير في اجراءات الانتاج على الاشخاص المصرح لهم.
وهنا.. أكد مصدر أمس في هيئة الغذاء والدواء السعودية "فضل عدم الكشف عن هويته" بان مثل هذه الرسائل التحذيرية امر متعارف علية من قبل الهيئات الرقابية وتؤخذ بمحمل الجد ويتم مراقبتها بدقة، حيث تتحرى الهيئة بكافة امكانياتها من التحقق من ما يذكر سواء على الصعيد المحلي او الدولي، وتتحرى المصداقية من الجهات الرقابية لدى مصدر الدواء في أي بلد كان.
وقال المصدر: "تقوم الهيئة بالتنسيق مع الهيئة الرقابية في دولة الامارات واللجنة المركزية للتسجيل الدوائي لاتخاذ الإجراءات المناسبة.
الى ذلك اشارت مصادر خاصة الى ان الهيئة تتلقي من خلال برنامج متابعة جودة الأدوية بعد التسويق جميع التقارير التي يرسلها الصيادلة والاطباء والمواطنين بخصوص اي ملاحظات على جودة الأدوية المسوقة من خلال تعبئة النموذج المخصص لذلك والموجود على موقع الهيئة الاليكتروني وتقوم الهيئة بالتحقق منها واتخاذ الإجراءات الرقابية اللازمة.



http://www.alriyadh.com/2012/03/16/article718825.html