كشفت هيئة الغذاء والدواء السعودية سحب هيئة الغذاء والدواء الأمريكية عدداً من منتجات شركة آدمز للمستخلصات والبهارات لتلوثها ببكتيريا السالمونيلا.

وذكرت الهيئة أن شركة آدمز للمستخلصات والبهارات سحبت منتجاتها المحتوية على مسحوق الفلفل الأحمر من دفعة إنتاج موردة من شركة فان دي فريز سبايسي؛ وذلك بسبب تلوثها ببكتيريا السالمونيلا.

وأوضحت أنها تتابع المستجدات المتعلقة بهذا الموضوع والتنسيق مع الجهات ذات العلاقة لضمان عدم دخول هذه المنتجات الملوثة إلى أسواق المملكة من جهة، والتحري عن وجودها في الأسواق المحلية لاتخاذ الإجراءات الوقائية الضرورية من جهة أخرى.

من جهة ثانية أبلغت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المماثلة في سلطتها للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية الممارسين الصحيين لإنهاء التحليل الذي أُجري على أدوية مثبطات عامل النخر الورمي وتم التوصل من خلاله إلى أن هناك علاقة بين زيادة الإصابة بمرض تضخم الغدد اللمفاوية وأمراض السرطان الأخرى جراء استعمال هذه الأدوية للأطفال والمراهقين، مشيرة إلى أنه لا بد من إدراج هذه المعلومات ضمن المعلومات التحذيرية لهذه الأدوية.

ووجدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بعض المعلومات المتعلقة بظهور مرض سرطان الدم وبداية جديدة للصدفية لدى المرضى الذين يستخدمون هذه الأدوية.

ويشار إلى أن معلومات الوصف الحديثة لهذه الأدوية تتضمن تحذيرات عن الأورام الخبيثة، ولكن لم يتم ذكر سرطان الدم من ضمنها. وطلبت الإدارة تحديث دليل الأدوية الحالي لمساعدة المرضى على فهم المخاطر المتعلقة باستخدام هذه الأدوية.

علماً بأن هذه الأدوية تسوق في السعودية تحت المسميات التجارية التالية : Remicadea,Enbrela and Humiraa وتمت إجازة أدوية مثبطات عامل النخر الورمي لعلاج مرض واحد أو أكثر من الأمراض المتعلقة بالجهاز المناعي تشمل التهاب المفاصل التلقائي، الالتهاب الروماتيزمي للمفاصل، التهاب المفاصل الصدافي، الصداف اللويحي، مرض كرونز، والالتهاب الفقاري اللاصق.

وطالبت الهيئة الممارسين الصحيين بضرورة مناقشة المرضى وعائلاتهم حول زيادة الخطر بالإصابة بمرض السرطان لدى الأطفال والمراهقين عند استخدام أدوية مثبطات عامل النخر الورمي، مع الأخذ في الحسبان المعطيات الإكلينيكية لهذه الأدوية وموازنة الفوائد المرجوة مع الأخطار المحتملة من استخدام الأدوية الأخرى المثبطة للمناعة والمخاطر المحتملة عند عدم معالجة الحالة المرضية وأن يكون الطبيب على علم باحتمال ورصد ظهور الأورام خلال وبعد العلاج بهذه الأدوية، ورصد ظهور أو تفاقم مرض الصدفية خلال فترة العلاج بأدوية مثبطات عامل النخر الورمي وبالخصوص أنواع الصدفية المسماة مرض الصدفية الراحي الأخمصي ومرض الصدفية البثري، وتزويد المرضى وعائلاتهم والقائمين على رعايتهم بالمعلومات الكافية عن علامات وأعراض الأورام أو أعراض الصدفية ليكونوا على علم وتكون لديهم القدرة على إخبار الطبيب المعالج عن ظهور أعراض وعلامات غير طبيعية.

كما طالبت الهيئة المرضى والممارسين الصحيين بضرورة إبلاغ المركز الوطني للتيقظ الدوائي عن الأعراض الجانبية للأدوية عن طريق الموقع الإلكتروني: http://www.sfda.gov.sa