هيئة الدواء تتكتم على بيان سلامة لقاح أنفلونزا الخنازير

سبق حائل ــ فلاج الفلاج :
كشف مصدر مسئول في هيئة الغذاء والدواء أنه لم يتم الانتهاء من إصدار بيان حول سلامة لقاح انفلونزا الخنازير بعد اجتماعها مع 17 خبيراً أمس الأول لبحث مدى فعاليته ومأمونيته . وبحسب "المدينة" بان هناك اشكالية واضحة في الافصاح عن اللقاح، فيما تمتنع "الهيئة" من اصدار أي تصاريح بهذا الشأن .

وقد اغلقت ابواب الدخول منعا من وصول الصحفيين لكشف الحقيقة خاصة وان التأخر في البيان على مدار الاسبوع الماضي والحالي اربك الكثيرين . وقد رفض رئيس "الهيئة" ومساعدوه الاجابة على استفسارات الاعلاميين بحجة الاجتماعات المكثفة فيما تعقد الهيئة اجتماعات وصفتها بالسرية ومنعت الاعلاميين من الوصول اليها.

المصدر فوق بجريده سبق حائل

الغرب مظاهرات ورفض للقاح وهنا تكتم على سلامته
لذا أقولها
ما بعد سبلنا أرواحنا وصحتنا للقاح ولهم
ويا الربيعة لا تحسب لي نصيب من اللقاح ..
دا العمر مش بعزئه

... بعد تحاليل واختبارات عدة ... الهيئة العامة للغذاء والدواء تجيز لقاح أنفلونزا الخنازير بالسعودية

عاجل (ماجد التويجري)-

أجازت الهيئة العامة للغذاء والدواء لقاح أنفلونزا الخنازير H1N1 " بانديمركسPandemrix لاستخدامه في المملكة بعد أن تابعت جميع مراحل إنتاجه من قبل الشركات العالمية المتخصصة في إنتاج اللقاحات.
جاء ذلك خلال الاجتماع الذي عقدته لجنة تسجيل شركات الأدوية و منتجاتها بالهيئة مساء اليوم بحضور معالي رئيس الهيئة العامة للغذاء و الدواء الدكتور محمد بن احمد الكنهل لمناقشة موضوع تسجيل لقاح أنفلونزا الخنازير لإجازة استخدامة في المملكة.
وأبلغت الهيئة وكالة الأنباء السعودية أنها تابعت جميع مراحل إنتاج لقاح الأنفلونزا الخنازير من قبل العديد من الشركات العالمية المتخصصة في إنتاج اللقاحات، حيث واصلت الهيئة متابعة مستجدات الأمور مع الهيئات الرقابية العالمية الأخرى المماثلة للهيئة، ومنها هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، والهيئة الأوروبية لتقييم الأدوية، وكذلك منظمة الصحة العالمية.
وبينت أن إدارة تراخيص الأدوية وإدارة تقييم الأدوية قامت مع المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية، والمركز الوطني لمعلومات الأدوية والسموم بتحليل ومتابعة متعمقة لكل ما نشر عن اللقاح من دراسات و اختبارات، حيث تمت مراجعة ملفات تسجيل اللقاح فيما يخص السلامة و الفعالية و الجودة و نتائج تحليل اللقاح في مختبر الادوية بقطاع الدواء، و الاطلاع على تقارير تسجيل اللقاح في الهيئة الأوروبية لتقييم الأدوية حيث تم التأكد من أن اللقاح يسوق بنفس التركيب في 17 دولة من الدول الاوروبية مثل بريطانيا و فرنسا و بلجيكا و السويد والدانمارك و اسبانيا و هولندا وان جميع الدراسات و التحاليل تؤكد أن الفوائد العلاجية المتحققة من اللقاح تفوق الآثار الجانبية المحتملة التي يمكن أن يسببها اللقاح، و التي لا تختلف في مجملها عن تأثيرات لقاح الأنفلونزا الموسمية الذي يستخدم منذ اكثر من عشرين عاما ويمكن الإطلاع على هذه الآثار بزيارة موقع الهيئة .
و أوصت اللجنة العلمية بالهيئة في اجتماعها رقم 1299 بتاريخ 8111430 بتسجيل اللقاح، وبناءً عليه قامت لجنة تسجيل شركات الأدوية ومنتجاتها بمراجعة شاملة للتقارير ونتائج التحاليل المخبرية، وقررت في اجتماعها رقم 689 بتاريخ 13111430 تسجيل اللقاح باسم بانديمركس Pandemrix .
وأعربت الهيئة عن أملها من المواطنين والمقيمين إلى عدم الانسياق وراء ما ينشر عن اللقاح من معلومات غير صحيحة، والرجوع للمصادر الحكومية والعلمية الموثوقة للحصول على المعلومة الصحيحة، كما حثت العاملين في القطاع الصحي و المواطنين و المقيمين بالإبلاغ عن أي ملاحظات على اللقاح من خلال تعبئة النموذج الخاص برصد الآثار الجانبية للقاح، حيث يمثل إبلاغ المركز الوطني للتيقظ الدوائي بالآثار الجانبية للأدوية واللقاحات أفضل طريقة تسهم في رصد مأمونة الأدوية وسلامتها و يمكن الحصول على نموذج رصد الآثار الجانبية للقاح من المراكز الصحية أو من موقع الهيئة على شبكة المعلومات العالمية www.sfda.gov.sa/npc، أو الاتصال بالمركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية بالرياض على هاتف رقم
2759222 ، تحويله : 2356، 2371، 2353، 2340 أو فاكس رقم 2107398 أو عبر البريد الإلكتروني npc.drug@sfda.gov.sa
http://burnews.com/news.php?action=show&id=10534

ماوضعته على اللون الاخضر يضع مليون علامة استفهام
يعني اذا كان آمن اللقاح ليش تطلبون تسجيل اي آثار جانبيه من اللقاح على الانسان يعني ربما نكون فئران تجارب بمباركة رسمية
اخشى ان يكون هناك ضغط امريكي على جماعتنا

هنا الخبر كاملا من موقع الهيئة نفسه:

http://www.sfda.gov.sa/Ar/Home/News/...-11-2009a1.htm


الهيئة العامة للغذاء و الدواء تجيز لقاح انفلونزا الخنازير H1N1


13 ذو القعدة 1430 هـ الموافق 1 نوفمبر 2009 م

بحضور معالي رئيس الهيئة العامة للغذاء و الدواء ا.د. محمد بن احمد الكنهل عقدت لجنة تسجيل شركات الأدوية و منتجاتها اجتماعها مساء يوم الاحد الموافق 13\11\1430 لمناقشة موضوع تسجيل لقاح انفلونزا الخنازير لإجازة استخدامة في المملكة العربية السعودية.
و انطلاقاً من دور الهيئة العامة للغذاء والدواء الرقابي على الأدوية، فقد تابع قطاع الدواء بالهيئة من خلال إداراته ومراكزه جميع مراحل إنتاج لقاح أنفلونزا الخنازير Influenza AH1N1 من قبل العديد من الشركات العالمية المتخصصة في إنتاج اللقاحات، حيث واصلت الهيئة متابعة مستجدات الأمور مع الهيئات الرقابية العالمية الأخرى المماثلة للهيئة، مثل: هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، والهيئة الأوروبية لتقييم الأدوية، وكذلك منظمة الصحة العالمية، وقد قامت إدارة تراخيص الأدوية وإدارة تقييم الأدوية، بالإضافة إلى المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية، والمركز الوطني لمعلومات الأدوية والسموم بتحليل ومتابعة متعمقة لكل ما نشر عن اللقاح من دراسات و اختبارات، حيث تمت مراجعة ملفات تسجيل اللقاح فيما يخص السلامة و الفعالية و الجودة و نتائج تحليل اللقاح في مختبر الادوية بقطاع الدواء، و الاطلاع على تقارير تسجيل اللقاح في الهيئة الأوروبية لتقييم الأدوية حيث تم التأكد من أن اللقاح يسوق بنفس التركيب في 17 دولة من الدول الاوروبية مثل بريطانيا و فرنسا و بلجيكا و السويد والدينامرك و اسبانيا و هولندا وان جميع الدراسات و التحاليل تؤكد على أن الفوائد العلاجية المتحققة من اللقاح تفوق الآثار الجانبية المحتملة التي يمكن أن يسببها اللقاح، و التي لا تختلف في مجملها عن تأثيرات لقاح الأنفلونزا الموسمية الذي يستخدم منذ اكثر من عشرين عام ويمكن الإطلاع على هذه الآثار بزيارة موقع الهيئة . وعليه فقد أوصت اللجنة العلمية بالهيئة في اجتماعها رقم 1299 بتاريخ 8\11\1430 بتسجيل اللقاح، وبناءً عليه قامت لجنة تسجيل شركات الأدوية ومنتجاتها بمراجعة شاملة للتقارير ونتائج التحاليل المخبرية، وقررت في اجتماعها رقم 689 بتاريخ 13\11\1430 تسجيل اللقاح وفقاً للمواصفات التالية:
الاسم التجاري: بانديمركس Pandemrix®
الاسم العلمي: Inactivated H1N1 Influenza Vaccine
الشركة الصانعة: جلاكسو سميث كلاين العالمية Glaxosmithkline (GSK)
بلد الصنع: بلجيكا Belgium
الشكل الصيدلاني: حقن Vials

وبهذه المناسبة، تأمل الهيئة من المواطنين والمقيمين عدم الانسياق وراء ما ينشر عن اللقاح من معلومات غير صحيحة، والرجوع للمصادر الحكومية والعلمية الموثوقة للحصول على المعلومة الصحيحة، كما تحث الهيئة العاملين في القطاع الصحي و المواطنين و المقيمين بالإبلاغ عن أي ملاحظات على اللقاح من خلال تعبئة النموذج الخاص برصد الآثار الجانبية للقاح، حيث يمثل إبلاغ المركز الوطني للتيقظ الدوائي بالآثار الجانبية للأدوية واللقاحات أفضل طريقة تساهم في رصد مأمونة الأدوية وسلامتها و يمكن الحصول على نموذج رصد الآثار الجانبية للقاح من المراكز الصحية او من موقع الهيئة www.sfda.gov.sa/npc أو الاتصال بالمركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية على العنوان التالي:
العنوان البريدي:
المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية
المملكة العربية السعودية
الهيئة العامة للغذاء والدواء
(3292) طريق الدائري الشمالي – حي النفل
الرياض 13312-6288
للإتصال بالمركز الوطني للتيقظ الدوائي
تلفون: 2759222-1-00966، تحويله : 2356، 2371، 2353، 2340
فاكس: 2107398-1-00966
البريد الإلكتروني:
npc.drug@sfda.gov.sa